被责令限期改勋康违反药业严重正
发布时间:2025-06-19 08:43:40 作者:vm 点击:4 【 字体:大 中 小 】
中国消费者报福州讯(记者张文章)6月1日,勋康限期福建省厦门市市场监管局发布2022年第8号药品流通飞行检查结果公告,药业严重厦门市勋康药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP),违反被责令限期改正。责令
5月13日,改正厦门市同安区市场监管局组织对厦门市勋康药业有限公司(以下简称勋康药业)进行飞行检查,勋康限期检查发现该公司在药品经营管理中存在严重缺陷2项、药业严重主要缺陷7项、违反一般缺陷4项,责令合计13项,改正严重违反《药品经营质量管理规范》。勋康限期
检查发现勋康药业未能在药品采购、药业严重储存、违反销售等环节采取有效的责令质量控制措施,确保药品质量,改正并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。抽查营业场所阴凉区药品柜台上药品:诺氟沙星胶囊(批号:2009052,规格:12粒,厂家:福建古田药业有限公司);克拉霉素胶囊(批号:201203,规格:6粒/板,厂家:江苏福邦药业有限公司)查询计算机系统,上述药品无采购记录、收货记录、验收记录、陈列检查记录和销售记录,现场无法提供购进合法票据和供应商资料。
在勋康药业营业场所药品柜台现场检查发现:元胡止痛片(批号:2005032,厂家:四川依科制药有限公司,有效期至:2022.04,数量:5瓶);马来酸依那普利片(批号:20200404,厂家:广东彼迪药业有限公司,有效期至:2022.04.11,数量:4盒);虚汗停颗粒(批号:19327,厂家:广东宝丹制药有限公司,有效期至:2022.03,数量:2盒)等20个品规超过药品有效期。
按规定,勋康药业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。但现场检查发现,其执业药师肖顺彪不在岗履职,检查全程未到岗配合。
检查还发现,勋康药业营业场所现场未见到常温区、阴凉区温湿度记录;未能提供2020年、2021年、2022年温湿度计的校准证书;未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查,并建立健康档案等等。
勋康药业上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》,根据《药品管理法》第一百二十六条,厦门市市场监管局决定对勋康药业给予警告并责令其采取有效风险控制措施限期改正。目前,勋康药业已停止经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。
责任编辑:王峰

猜你喜欢

中央气象台继续发布暴雪橙色预警


福建:对检出多批次不合格食品销售单位进行集体约谈


茯砖茶呈香挥发性物质及其来源(一)


广西北海:一本“小手册”压实“大责任”


新增设家装版块 中国消费者协会“查验宝”升级改名


深圳市2023年“世界计量日”活动启动 18万台计量器具运用诚信计量智码


电子烟RELX悦刻关联公司广告违法被处罚


吉林通榆召开校园食品安全“两个责任”集体约谈会


新增设家装版块 中国消费者协会“查验宝”升级改名


时速达到100公里/小时!广西柳州严查电动自行车非法改装行为


黑龙江齐齐哈尔:打造“放心玩”旅游食品安全环境


3•15年度报告|河北 密织维权网络 回应急难愁盼


今冬后期我国或再次经历气温“过山车”


四川绵阳对“3•15”晚会曝光问题进行专项排查


江苏南京:“美丽乡村 放心消费”活动进社区


河南开展2023年知识产权宣传周活动


被取消的银河战士《Harmony》游戏实机画面遭泄露


未经消费者同意不得发送商业信息 安徽出台新规规范互联网生活服务类平台管理


陕西西安:保健食品科普宣传进社区


制止餐饮浪费|机关食堂走出“绿色”之路


工信部等三部门:实施重大环保技术装备三年提升行动,支持符合条件的环保装备项目更新改造|快讯


山东青岛立案查处利用格式条款侵权行为


制止餐饮浪费|机关食堂走出“绿色”之路


制止餐饮浪费|浙江温岭一蛋糕店过量丢弃边角料被警告
